Akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky alebo sťažnosti týkajúce sa výrobkov spoločnosti Novo Nordisk, hláste prosím emailom na skbrcontact@novonordisk.com alebo telefonicky na číslo +421 2 3810 2652.
Akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Sekcia vigilancie, Kvetná 11, 825 08 Bratislava, telefonicky na +421 2 507 01 206 alebo +421 902 489 044, emailom na adresu neziaduce.ucinky@sukl.sk v zmysle pokynov na webovej stránke www.sukl.sk v časti Bezpečnosť liekov/Hlásenie o nežiaducich účinkoch. Formulár na elektronické podávanie hlásení: https://portal.sukl.sk/eskadra/
Podrobnejšie informácie, ktoré treba poskytnúť, nájdete tu.
Pri nahlasovaní sťažností alebo vedľajších účinkov uveďte podľa možnosti nasledovné informácie:
Podrobné informácie o produkte
- Názov produktu (konkrétny názov lieku)
- Na aké ochorenie sa používa produkt?
- Ako užívate produkt (dávka, ako často)?
- Aké je číslo šarže produktu?
- Ak ide o chybu produktu, ktorej časti produktu alebo ktorej funkcie sa týka chyba? Ako došlo k chybe? Máte k dispozícii vzorku?
Podrobné informácie o vedľajšom účinku
- Popis možného vedľajšieho účinku vrátane toho, či ste sa z udalosti zotavili
- Kedy sa vyskytol vedľajší účinok?
- Trpíte aj inými ochoreniami?
Informácie o pacientovi
- Pohlavie
- Vek, alebo veková skupina (napr. dieťa, dospievajúci, dospelý, starší človek)
- Krajina trvalého pobytu
Kontaktné údaje nahlasovateľa
- Meno
- Kontaktné údaje
Osobné údaje, ktoré budú získané v súvislosti so sťažnosťou alebo vedľajším účinkom, budú spracúvané v zmysle platných Zásad spracúvania osobných údajov a v súlade s platnými právnymi predpismi Slovenskej republiky.
- Vaše oznámenie bude použité výlučne za účelom odborného profilovania lieku a kvality produktu.
- Prípadné vedľajšie účinky budú zaznamenané v našej globálnej bezpečnostnej databáze, v ktorej sú získané údaje pravidelne analyzované s cieľom zistenia celkových charakteristických vzorov.
- Spoločnosť Novo Nordisk je oprávnená nahlásené sťažnosti a vedľajšie účinky poskytnúť orgánom zdravotnej starostlivosti, a to v rozsahu a spôsobom určeným platnými právnymi predpismi.
- Spoločnosť Novo Nordisk sa zaväzuje získané údaje uchovávať vo forme, v rozsahu, spôsobom a v lehote, určenej platnými právnymi predpismi.
- Pri získavaní a spracúvaní údajov spoločnosť Novo Nordisk postupuje v zmysle ustanovených technicko – organizačných opatrení na zaistenie dôvernosti a bezpečnosti spracúvaných údajov, s cieľom ich minimalizácie a čo najrýchlejšej pseudonymizácie.
Dátum aktualizácie: Február 2026