Ako nahlasovať sťažnosť alebo vedľajší účinok

Ak vy alebo osoba, v mene ktorej ohlasujete, momentálne trpíte závažnými vedľajšími účinkami, pred samotným nahlásením vedľajšieho účinku navštívte miestneho lekára alebo iného zdravotníka.

Vaše správy o sťažnostiach a vedľajších účinkoch nám pomáhajú zaistiť bezpečné používanie našich produktov. Ak ste v súvislosti s produktom spoločnosti Novo Nordisk zaznamenali problém alebo vedľajší účinok, bez váhania sa obráťte aj na spoločnosť Novo Nordisk. 
 

Kontaktné údaje spoločnosti Novo Nordisk

Hláste priamo spoločnosti Novo Nordisk:
Mail: SKBRCONTACT@novonordisk.com
Tel.: +421 2 5710 3007

 

Prečo by som mal spoločnosti Novo Nordisk nahlasovať sťažnosti a vedľajšie účinky?

Hoci sa naše produkty pred schválením rozsiahlo testujú v klinických štúdiách, nevieme všetko o ich vedľajších účinkoch, kým ich v priebehu času nepoužíva veľa ľudí.

Spoločnosť Novo Nordisk bežne monitoruje bezpečnosť všetkých svojich produktov. Nahlasovaním sťažností a vedľajších účinkov nám poskytujete dôležitú spätnú väzbu, ktorá nám jednoznačne pomáha prijať príslušné opatrenia a poskytnúť lepšie pokyny, ako naše produkty používať.

 

Ktoré informácie treba poskytnúť

Pri nahlasovaní sťažností alebo vedľajších účinkov uveďte podľa možnosti nasledovné informácie:

 
Podrobné informácie o produkte

  • Názov produktu (značkový názov)
  • Na aké ochorenie sa používa produkt?
  • Ako užívate produkt (dávka, ako často)?
  • Aké je číslo šarže produktu?
  • Ak ide o chybu produktu, ktorej časti produktu alebo ktorej funkcie sa týka chyba? Ako došlo k chybe? Máte k dispozícii vzorku?
 

Podrobné informácie o vedľajšom účinku
  • Popis možného vedľajšieho účinku vrátane toho, či ste sa z udalosti zotavili
  • Kedy sa vyskytol vedľajší účinok?
  • Trpíte aj inými ochoreniami?
 

Podrobné informácie o pacientovi
  • Pohlavie
  • Vek, dátum narodenia alebo veková skupina (napr. dieťa, dospievajúci, dospelý, starší človek)
  • Krajina trvalého pobytu
 

Podrobné informácie o nahlasovateľovi
  • Meno
  • Kontaktné údaje

Ochrana osobných údajov

Osobné údaje, ktoré budú získané v súvislosti so sťažnosťou alebo vedľajším účinkom budú spracovávané v zmysle platných Zásad spracúvania osobných údajov a v súlade s platnými právnymi predpismi Slovenskej republiky. 

  • Vaše oznámenie bude použité výlučne za účelom odborného profilovania lieku a kvality produktu.
  • Prípadné vedľajšie účinky budú zaznamenané v našej globálnej bezpečnostnej databáze, v ktorej sú získané údaje pravidelne analyzované s cieľom zistenia celkových charakteristických vzorov.
  • Spoločnosť Novo Nordisk je oprávnená nahlásené sťažnosti a vedľajšie účinky poskytnúť orgánom zdravotnej starostlivosti, a to v rozsahu a spôsobom určeným platnými právnymi predpismi.
  • Spoločnosť Novo Nordisk sa zaväzuje získané údaje uchovávať vo forme, v rozsahu, spôsobom a v lehote, určenej platnými právnymi predpismi.  
  • Pri získavaní a spracúvaní údajov spoločnosť Novo Nordisk postupuje v zmysle ustanovených technicko – organizačných opatrení na zaistenie dôvernosti a bezpečnosti spracúvaných údajov, s cieľom ich minimalizácie a čo najrýchlejšej pseudonymizácie.